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藥監(jiān)發(fā)文：遠(yuǎn)程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師

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2022-01-19

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醫(yī)藥網(wǎng)1月7日訊　藥監(jiān)發(fā)文，藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師，且遠(yuǎn)程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師，并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準(zhǔn)入條件。

藥監(jiān)發(fā)文，必須配執(zhí)業(yè)藥師

1月4日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》（以下簡稱《通知》），開始落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備要求，該《通知》自印發(fā)之日起實(shí)施。

《通知》明確，新開辦的藥品零售企業(yè)（包括單體藥店和零售連鎖門店，不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店，下同）必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師；單體藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店，必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

各市（州）市場監(jiān)管局可設(shè)置過渡期，實(shí)施藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備。其中，市（州）主城區(qū)、縣（市、區(qū)）城區(qū)的藥品零售企業(yè)，原則上按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求盡快配備配齊執(zhí)業(yè)藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的現(xiàn)有藥品零售企業(yè)，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。過渡期間，已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標(biāo)準(zhǔn)不得降低。2025年12月31日止，全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。

同時(shí)，《通知》強(qiáng)調(diào)，在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員的前提下，鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程處方審核，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務(wù)的補(bǔ)充，解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗無法銷售處方藥的問題。遠(yuǎn)程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師，并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準(zhǔn)入條件。

其實(shí)，自國家藥監(jiān)局發(fā)布文件以來，多地對此都制定了新的配備政策。在此之前，山東、黑龍江、遼寧、寧夏等地相繼發(fā)文，開始執(zhí)行差異化配備政策。

多地明確，查“掛證”執(zhí)業(yè)藥師

此外，《通知》還指出，要加強(qiáng)對行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的管理，對本地區(qū)按規(guī)定配備情況進(jìn)行登記，建立信息檔案；要督促藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，建立完善制度；要加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。

其一，對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。

其二，對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，要撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光，通報(bào)其所在單位并納入當(dāng)?shù)匦庞霉芾?ldquo;黑名單”；“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息要及時(shí)報(bào)省藥監(jiān)局，錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

幾天前，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于撤銷曾某某等2名執(zhí)業(yè)藥師證書的公告 ”（以下簡稱“公告”）。公告稱，經(jīng)贛州、新余市市場監(jiān)管部門檢查，發(fā)現(xiàn)贛州市曾某某等2名執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為，現(xiàn)撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，不良信用記錄錄入國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)，三年內(nèi)不予注冊。

公告明確，請各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣市場監(jiān)管部門，樟樹藥監(jiān)局繼續(xù)加大對執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況的監(jiān)督檢查，對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師上報(bào)省局進(jìn)行公告，對存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

去年12月，安徽省阜陽市潁上縣市場局發(fā)布通知稱，將從2020年12月2日—2021年4月1日在全縣范圍內(nèi)開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中整治。

同月，山西忻州市要求，各縣（市、區(qū)）局要進(jìn)一步加大對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，對查實(shí)“掛證”執(zhí)業(yè)藥師和存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè)，要監(jiān)督注銷業(yè)藥師注冊證書，責(zé)令企業(yè)整改到位。

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